创新医疗器械申请是否必须在首次注册申请前提出？在创新审查期间提出首次注册申请，是否可行？

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创新医疗器械申请是否必须在首次注册申请前提出？在创新审查期间提出首次注册申请，是否可行？

创新医疗器械特别审查程序的申请必须在产品首次注册申请前提出，不可同时申请，也不可先申请注册再申请创新认定。

来源：网络 或国家官网

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